Правила:
Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
- Решение совета ЕЭК: № 78 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:5,69 MB
Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза
- Решение совета ЕЭК: № 85 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:1,46 MB
Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза
- Решение совета ЕЭК: № 89 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:3,50 MB
Надлежащие практики:
Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
- Решение совета ЕЭК: № 77 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:3,12 MB
Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза
- Решение совета ЕЭК: № 79 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:1,72 MB
Правила надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза
- Решение совета ЕЭК: № 80 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:5,80 MB
Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств
- Решение совета ЕЭК: № 81 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:1,86 MB
Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
- Решение совета ЕЭК: № 87 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:2,45 MB
Требования к маркировке, инструкции и ОХЛП:
Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств
- Решение совета ЕЭК: № 76 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:3,17 MB
Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения
- Решение совета ЕЭК: № 88 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:2,17 MB
Фармацевтические инспекции:
Общие требования к системе качества фармацевтических инспекторатов государств – членов Евразийского экономического союза
- Решение совета ЕЭК: № 82 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:3,20 MB
Правила проведения фармацевтических инспекций
- Решение совета ЕЭК: № 83 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:2,86 MB
Порядок формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза
- Решение совета ЕЭК: № 90 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:2,38 MB
Порядок обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций
- Решение совета ЕЭК: № 91 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:2,41 MB
О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств
- Решение совета ЕЭК: № 93 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:0,60 MB
Уполномоченные лица:
Порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств
- Решение совета ЕЭК: № 73 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:0,68 MB
Порядок формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза
- Решение совета ЕЭК: № 74 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:1,00 MB
Другие документы:
Положение об Экспертном комитете по лекарственным средствам
- Решение совета ЕЭК: № 75 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:1,73 MB
Порядок формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств
- Решение совета ЕЭК: № 84 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:6,64 MB
Порядок взаимодействия государств – членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств
- Решение совета ЕЭК: № 86 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:3,03 MB
Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов
- Решение совета ЕЭК: № 92 от 03.11.2016 г.
- Формат документа:pdf
- Размер:0,97 MB
Руководства:
Руководство ЕАЭС по составлению нормативного документа по качеству (проект)
- Решение совета ЕЭК: №
- Формат документа:pdf
- Размер:0,57 MB